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Producción de API de mejor calidad: introducción al proceso de fábrica de secadores de filtro Nutsche agitados

Agosto 30, 2023

------------------WUXI ZHANGHUA EQUIPO FARMACÉUTICO CO. LTD

 

 

1 、Descripción del producto
Secador de filtro Nutsche agitado multifuncional (“Tres en uno”) es completar sucesivamente el proceso de filtración, lavado, eliminación de líquido, secado y descarga en un recipiente cerrado. Puede simplificar el flujo del proceso, mejorar la eficiencia de la producción, prevenir la contaminación de materiales, limpiar in situ (CIP) y desinfectar in situ (SIP). Además, es conveniente para la entrada y salida de material y realiza la integración mecánico-eléctrica.

 

 

 

2 、Introducción aSestructura

2.1.Sestructura deAagitadonortealemánFfiltrarDryer: Como equipo vertical fabricado en acero inoxidable, consta de un mecanismo de elevación, un dispositivo de agitación, un tanque, un dispositivo de sellado mecánico, una unidad de chasis, una unidad de válvula de descarga, un dispositivo de muestreo, un recogedor de polvo, una unidad hidráulica y un dispositivo de limpieza y esterilización, dispositivos de control para operación automática y manual, gabinetes de control eléctrico y otros accesorios eléctricos, realizando la integración de instrumentos electromecánicos.

2.2.norteboquillasdeAagitadonortealemánFfiltrarDryerentrada, puerto de limpieza, entrada de nitrógeno, puerto de termómetro, puerto de manómetro, puerto de mirilla, puerto de vacío de la trampa, puerto de esterilización, salida, puerto de muestreo, boquilla de calentamiento (enfriamiento), puerto de retrolavado, puerto de vacío, puerto de equilibrio, orificio para lámpara , puerto de filtrado, etc.

3 、Principal Funciones

El siguiente proceso se puede realizar en un filtro secador Nutsche agitado:

3.1.  Presionar/Bombear

3.2.  Filtración por presión/filtración por succión

3.3.  Golpear/lavar

3.4.  Torta de filtración suavizante

3.5.  Secado al vacío

3.6.  Muestreo in situ

3.7.  Raspado y descarga de polvo

3.8.  Limpieza in situ

3.9.  Esterilización in situ

3.10.  Visualización de parámetros

3.11.  Registro de parámetros

 

4 、Flujo del proceso

4.1. Alimentación: Presione el material en el“Tres en uno” tanque con aire comprimido o nitrógeno o bombear el material al“Tres en uno” tanque mediante transporte al vacío.

4.2. Filtración: La operación es bajo presión o vacío para lograr la separación sólido-líquido. Durante la filtración, la torta de filtración es plana y el sólido y el líquido están bien separados.

4.3. Lavado: Un 360&grados; Se instala una bola rociadora giratoria dentro del tanque, de modo que el líquido de limpieza se distribuya uniformemente en el contenedor, lo que puede realizar la limpieza interna del contenedor y el lavado del material. La torta de filtración y el líquido de lavado se mezclan agitando con la paleta elevadora, lo que ayuda a que la suspensión cristalice y la torta de filtración se lave completamente.

4.4. Material alisador: La paleta agitadora se aplica para alisar las grietas en la superficie de la torta de filtración para mejorar la eficiencia de secado de la filtración por succión y acortar el tiempo.

4.5. Secado: La torta de filtración se suelta capa por capa mediante la paleta agitadora y se calienta uniformemente mediante el dispositivo de calentamiento. En estado de vacío, el medio de transferencia de calor pasa a la camisa del tanque y a la paleta agitadora para calentar el material húmedo, acelerar la evaporación del solvente y acelerar la velocidad de secado.

4.6. Muestreo: después de que la torta de filtración se haya secado durante un tiempo apropiado, se realiza un muestreo in situ para analizar el contenido de humedad de la torta de filtración para cumplir con los requisitos de calidad de pilotaje interno del producto, y luego se puede enfriar con refrigerante para prepararlo para descarga.

4.7. Descarga: El material se raspa, se afloja, se empuja a través de la paleta agitadora y se descarga automáticamente desde la salida en el costado de la pared del tanque.

4.8. CIP, SIP del tanque: una vez que el material se haya descargado por completo, el tanque se limpiará en el lugar con WFI, luego se esterilizará y secará para su uso posterior.

 

PIDde CIP y SIP

5Aplicaciones

5.1. Industrias aplicables

5.1.1.   Producción de API estériles y no estériles

5.1.2.   Biofarmacéuticos

5.2.  AplicablePAGproductos

5.2.1.  Productos corrosivos

5.2.2.  Producto no sensible al calor

5.2.3.  Productos tóxicos

5.2.4.  Productos estériles

5.2.5   Productos no esterilizados

6ttécnicoPAGparámetros ySespecificaciones

6.1. TécnicoPAGarametros

Snúmero de serie

PAGproyecto

tank

jacket

1.      

Presión de diseño Mpa

0,35/-0,1

0,35

2.      

Temperatura de diseño

150/-19

150

3.      

Medio

Material, nitrógeno, disolvente, vapor.

Agua caliente (vapor)

4.      

Material

316L/304

304

5.      

Estructura de la pantalla de filtro

Pantalla sinterizada 316L (el tamaño de la apertura está determinado por el material del cliente)

 6.2. Especificaciones  

Especificaciones del producto

Capacidad

(metro³)

Área de filtrado

(metro³)

Ruta de viaje de la mezcla (mm)

potencia del motor electrico

(kilovatios)

&fi;800

0,6

0,5

250

4

&fi;1000

1.2

0,8

300

5.5

&fi;1200

1.5

1

300

5.5

&fi;1400

2.2

1.5

400

7.5

&fi;1600

3

2

400

7.5

&fi;1800

3.5

2.5

400

11

&fi;2000

4

3

400

11

&fi;2300

5.7

4

400

15

&fi;2400

6

4.5

450

15

&fi;2800

9.5

6

450

18.5

&fi;3000

10.2

7

500

22

&fi;3200

12

8

550

30

&fi;3600

18

10

550

45

&fi;4000

22

13

550

45

&fi;4200

25

14

550

55

&fi;4600

30

dieciséis

550

75

 

7TécnicoFcaracterísticas yAventajas

7.1. Cuando se utiliza en una planta limpia, el motor y el reductor están fijos, sólo el eje agitador se mueve hacia arriba y hacia abajo en el contenedor, por lo que la perturbación del aire en la sala limpia es muy pequeña. Para evitar el polvo, la parte de potencia de la unidad motriz está sellada con una cubierta de acero inoxidable para facilitar la limpieza externa.

7.2. La sustitución de la placa filtrante en el chasis es muy sencilla. La rejilla del filtro también se fija mientras se fija la brida del cuerpo. Dado que no hay pernos de sujeción ni orificios para pernos en la superficie de la pantalla del filtro, está limpia y libre de acumulación de líquido, lo que cumple con los requisitos de GMP y es adecuado para ocasiones con altos requisitos de limpieza.

7.3. Consiste en una simple paleta curva en forma de S, que puede completar todas las operaciones, como agitación, secado y descarga de material. Con una forma sencilla, la paleta es fácil de limpiar y cumple con los requisitos GMP.

7.4 El vástago dentro de la cavidad de la válvula de descarga está cubierto con fuelles metálicos que son resistentes a altas presiones y temperaturas. La válvula está sellada mediante compresión de doble junta tórica, que se acciona hidráulicamente para bloquearse. El cuerpo de la válvula es una estructura libre de líquido, equipada con un sistema SIP.

7.5. Se puede realizar calentamiento y enfriamiento integral del cilindro, chasis, agitador y colector de polvo, y el cabezal está aislado para acelerar el secado o enfriamiento y mejorar la eficiencia de producción. Método de calentamiento: la parte del barril se calienta mediante la camisa general y la otra se calienta mediante el canal de flujo.

7.6. El método de lubricación del eje interior de elevación en la unidad de agitación y elevación se cambia de una conexión alimentada por aceite a una conexión sin aceite (autolubricante), lo que no solo simplifica el proceso, sino que también mejora la esterilidad del equipo.

7.7. Todas las boquillas en el cabezal del tanque están abocardadas y la altura de la parte expuesta está diseñada lo más baja posible, para que las boquillas sean más fáciles de limpiar.

7.8. El eje de agitación en el cuerpo del tanque está cubierto con fuelles metálicos 316L resistentes a la presión y a la temperatura. Los extremos superior e inferior del fuelle están conectados respectivamente con el sello mecánico y el sello del eje agitador, lo que puede evitar que el material de fricción, generado cuando el eje agitador gira o se mueve hacia arriba y hacia abajo, caiga dentro del tanque y contamine el material.

7.9. La limpieza, esterilización y secado de tanques y tuberías durante o después de toda la operación puede ser completamente automático, lo que no sólo puede reducir la intervención humana, sino también mejorar la eficiencia.

------------------WUXI ZHANGHUA EQUIPO FARMACÉUTICO CO. LTD

 

 

1 、Descripción del producto
Secador de filtro Nutsche agitado multifuncional (“Tres en uno”) es completar sucesivamente el proceso de filtración, lavado, eliminación de líquido, secado y descarga en un recipiente cerrado. Puede simplificar el flujo del proceso, mejorar la eficiencia de la producción, prevenir la contaminación de materiales, limpiar in situ (CIP) y desinfectar in situ (SIP). Además, es conveniente para la entrada y salida de material y realiza la integración mecánico-eléctrica.

 

 

 

2 、Introducción aSestructura

2.1.Sestructura deAagitadonortealemánFfiltrarDryer: Como equipo vertical fabricado en acero inoxidable, consta de un mecanismo de elevación, un dispositivo de agitación, un tanque, un dispositivo de sellado mecánico, una unidad de chasis, una unidad de válvula de descarga, un dispositivo de muestreo, un recogedor de polvo, una unidad hidráulica y un dispositivo de limpieza y esterilización, dispositivos de control para operación automática y manual, gabinetes de control eléctrico y otros accesorios eléctricos, realizando la integración de instrumentos electromecánicos.

2.2.norteboquillasdeAagitadonortealemánFfiltrarDryerentrada, puerto de limpieza, entrada de nitrógeno, puerto de termómetro, puerto de manómetro, puerto de mirilla, puerto de vacío de la trampa, puerto de esterilización, salida, puerto de muestreo, boquilla de calentamiento (enfriamiento), puerto de retrolavado, puerto de vacío, puerto de equilibrio, orificio para lámpara , puerto de filtrado, etc.

3 、Principal Funciones

El siguiente proceso se puede realizar en un filtro secador Nutsche agitado:

3.1.  Presionar/Bombear

3.2.  Filtración por presión/filtración por succión

3.3.  Golpear/lavar

3.4.  Torta de filtración suavizante

3.5.  Secado al vacío

3.6.  Muestreo in situ

3.7.  Raspado y descarga de polvo

3.8.  Limpieza in situ

3.9.  Esterilización in situ

3.10.  Visualización de parámetros

3.11.  Registro de parámetros

 

4 、Flujo del proceso

4.1. Alimentación: Presione el material en el“Tres en uno” tanque con aire comprimido o nitrógeno o bombear el material al“Tres en uno” tanque mediante transporte al vacío.

4.2. Filtración: La operación es bajo presión o vacío para lograr la separación sólido-líquido. Durante la filtración, la torta de filtración es plana y el sólido y el líquido están bien separados.

4.3. Lavado: Un 360&grados; Se instala una bola rociadora giratoria dentro del tanque, de modo que el líquido de limpieza se distribuya uniformemente en el contenedor, lo que puede realizar la limpieza interna del contenedor y el lavado del material. La torta de filtración y el líquido de lavado se mezclan agitando con la paleta elevadora, lo que ayuda a que la suspensión cristalice y la torta de filtración se lave completamente.

4.4. Material alisador: La paleta agitadora se aplica para alisar las grietas en la superficie de la torta de filtración para mejorar la eficiencia de secado de la filtración por succión y acortar el tiempo.

4.5. Secado: La torta de filtración se suelta capa por capa mediante la paleta agitadora y se calienta uniformemente mediante el dispositivo de calentamiento. En estado de vacío, el medio de transferencia de calor pasa a la camisa del tanque y a la paleta agitadora para calentar el material húmedo, acelerar la evaporación del solvente y acelerar la velocidad de secado.

4.6. Muestreo: después de que la torta de filtración se haya secado durante un tiempo apropiado, se realiza un muestreo in situ para analizar el contenido de humedad de la torta de filtración para cumplir con los requisitos de calidad de pilotaje interno del producto, y luego se puede enfriar con refrigerante para prepararlo para descarga.

4.7. Descarga: El material se raspa, se afloja, se empuja a través de la paleta agitadora y se descarga automáticamente desde la salida en el costado de la pared del tanque.

4.8. CIP, SIP del tanque: una vez que el material se haya descargado por completo, el tanque se limpiará en el lugar con WFI, luego se esterilizará y secará para su uso posterior.

 

PIDde CIP y SIP

5Aplicaciones

5.1. Industrias aplicables

5.1.1.   Producción de API estériles y no estériles

5.1.2.   Biofarmacéuticos

5.2.  AplicablePAGproductos

5.2.1.  Productos corrosivos

5.2.2.  Producto no sensible al calor

5.2.3.  Productos tóxicos

5.2.4.  Productos estériles

5.2.5   Productos no esterilizados

6ttécnicoPAGparámetros ySespecificaciones

6.1. TécnicoPAGarametros

Snúmero de serie

PAGproyecto

tank

jacket

1.      

Presión de diseño Mpa

0,35/-0,1

0,35

2.      

Temperatura de diseño

150/-19

150

3.      

Medio

Material, nitrógeno, disolvente, vapor.

Agua caliente (vapor)

4.      

Material

316L/304

304

5.      

Estructura de la pantalla de filtro

Pantalla sinterizada 316L (el tamaño de la apertura está determinado por el material del cliente)

 6.2. Especificaciones  

Especificaciones del producto

Capacidad

(metro³)

Área de filtrado

(metro³)

Ruta de viaje de la mezcla (mm)

potencia del motor electrico

(kilovatios)

&fi;800

0,6

0,5

250

4

&fi;1000

1.2

0,8

300

5.5

&fi;1200

1.5

1

300

5.5

&fi;1400

2.2

1.5

400

7.5

&fi;1600

3

2

400

7.5

&fi;1800

3.5

2.5

400

11

&fi;2000

4

3

400

11

&fi;2300

5.7

4

400

15

&fi;2400

6

4.5

450

15

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9.5

6

450

18.5

&fi;3000

10.2

7

500

22

&fi;3200

12

8

550

30

&fi;3600

18

10

550

45

&fi;4000

22

13

550

45

&fi;4200

25

14

550

55

&fi;4600

30

dieciséis

550

75

 

7TécnicoFcaracterísticas yAventajas

7.1. Cuando se utiliza en una planta limpia, el motor y el reductor están fijos, sólo el eje agitador se mueve hacia arriba y hacia abajo en el contenedor, por lo que la perturbación del aire en la sala limpia es muy pequeña. Para evitar el polvo, la parte de potencia de la unidad motriz está sellada con una cubierta de acero inoxidable para facilitar la limpieza externa.

7.2. La sustitución de la placa filtrante en el chasis es muy sencilla. La rejilla del filtro también se fija mientras se fija la brida del cuerpo. Dado que no hay pernos de sujeción ni orificios para pernos en la superficie de la pantalla del filtro, está limpia y libre de acumulación de líquido, lo que cumple con los requisitos de GMP y es adecuado para ocasiones con altos requisitos de limpieza.

7.3. Consiste en una simple paleta curva en forma de S, que puede completar todas las operaciones, como agitación, secado y descarga de material. Con una forma sencilla, la paleta es fácil de limpiar y cumple con los requisitos GMP.

7.4 El vástago dentro de la cavidad de la válvula de descarga está cubierto con fuelles metálicos que son resistentes a altas presiones y temperaturas. La válvula está sellada mediante compresión de doble junta tórica, que se acciona hidráulicamente para bloquearse. El cuerpo de la válvula es una estructura libre de líquido, equipada con un sistema SIP.

7.5. Se puede realizar calentamiento y enfriamiento integral del cilindro, chasis, agitador y colector de polvo, y el cabezal está aislado para acelerar el secado o enfriamiento y mejorar la eficiencia de producción. Método de calentamiento: la parte del barril se calienta mediante la camisa general y la otra se calienta mediante el canal de flujo.

7.6. El método de lubricación del eje interior de elevación en la unidad de agitación y elevación se cambia de una conexión alimentada por aceite a una conexión sin aceite (autolubricante), lo que no solo simplifica el proceso, sino que también mejora la esterilidad del equipo.

7.7. Todas las boquillas en el cabezal del tanque están abocardadas y la altura de la parte expuesta está diseñada lo más baja posible, para que las boquillas sean más fáciles de limpiar.

7.8. El eje de agitación en el cuerpo del tanque está cubierto con fuelles metálicos 316L resistentes a la presión y a la temperatura. Los extremos superior e inferior del fuelle están conectados respectivamente con el sello mecánico y el sello del eje agitador, lo que puede evitar que el material de fricción, generado cuando el eje agitador gira o se mueve hacia arriba y hacia abajo, caiga dentro del tanque y contamine el material.

7.9. La limpieza, esterilización y secado de tanques y tuberías durante o después de toda la operación puede ser completamente automático, lo que no sólo puede reducir la intervención humana, sino también mejorar la eficiencia.

Información básica
  • Año Establecido
    --
  • Tipo de negocio
    --
  • País / Región
    --
  • Industria principal
    --
  • Productos principales
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  • Persona jurídica empresarial
    --
  • Empleados Totales
    --
  • Valor de salida anual
    --
  • Mercado de exportación
    --
  • Clientes cooperados
    --

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