Prozesseigenschaften und Vorteile der multifunktionalen Filterwasch- und Trocknungsmaschine in der vollständig geschlossenen Produktion von antibiotischem Penicillin-Natrium

2023/04/13



Penicillin-Natrium ist geeignet für Infektionen, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden, wie z. Es sollte in Kombination mit Tetanus-Antitoxin bei der Behandlung von Tetanus verwendet werden.




Multifunktionale Filter-, Wasch- und Trockenmaschine Antibiotische Penicillin-Natrium-Drei-in-Eins-Filter, Wasch- und Trockengeräteübersicht


Der Zentrifugen-Extraktionsprozess wurde verwendet, um den traditionellen Tankextraktionsprozess zu ersetzen.Durch die Untersuchung vieler Faktoren, die den Extraktionsprozess beeinflussen, wurden die Parameter des Extraktionsprozesses optimiert, die Betriebsflexibilität für unterschiedliche Materialien verbessert und die Qualität und Ausbeute der Zwischenprodukte verbessert .

Durch die Untersuchung des Kristallhabitus von Penicillin-Natrium wurden die optimierten Kristallisationsprozessparameter bestimmt, und auf dieser Grundlage wurde die Kristallisationsausrüstung systematisch umgebaut, um die Probleme des unregelmäßigen Penicillin-Natrium-Kristallhabits, des leichten Brechens und der nicht konzentrierten Partikelgrößenverteilung zu lösen . Durch Experimente zur Überprüfung der Beziehung zwischen verschiedenen Betriebsbedingungen und Saugfiltrationsgeschwindigkeit, Trocknungszeit und Produktkristallgewohnheit im Filtrations-, Wasch- und Trocknungsprozess wird der "Drei-in-Eins"-Betrieb optimiert, um das Problem der langen Filtration zu lösen und Trockenzeit, Kristallgewohnheit des feinen Produkts. Um das Problem der schlechten Fließfähigkeit zu lösen, realisieren Sie den normalen Betrieb des automatischen "Drei-in-Eins" -Entlade- und automatischen Verpackungssystems. Der obige Optimierungsprozess wurde erfolgreich auf die Herstellung von Penicillin-Natrium angewendet, und die tatsächlichen Anwendungsfälle von Kunden haben Folgendes bewiesen: Das von der Multifunktionsfilter-Wasch- und Trocknungsmaschine hergestellte Penicillin-Natrium hat eine große Kristallpartikelgröße und eine konzentrierte Verteilung Die Produktfließfähigkeit wird verbessert, und die Produktqualität behält das inländische führende Niveau bei, das vollständig an die Anforderungen der Zubereitungsverpackung angepasst ist, die Produktionskapazität hat das Designniveau erreicht und überschritten, die technischen Indikatoren wurden erheblich verbessert und die wirtschaftlichen und sozialen Vorteile haben bemerkenswert gewesen.




Multifunktionale Filter-, Wasch- und Trocknungsmaschine Drei-in-Eins-Filter-, Wasch- und Trocknungsprozess von antibiotischem Penicillin-Natrium:

(1) Versiegeln Sie zuerst das gesamte Einheitensystem, füllen Sie es zum Schutz mit sterilem Inertgas (z. B. N2-Gas), fügen Sie die zu verarbeitende Kristallisationsflüssigkeit aus dem Kristallisator zum "Drei-in-Eins" durch das automatische Ventil hinzu und schließen Sie es das Zufuhrventil nach Erreichen eines bestimmten Volumens.
(2) Führen Sie Inertgas ein, um es unter Druck zu setzen, und realisieren Sie die Fest-Flüssig-Trennung der Kristallisationsflüssigkeit durch die große Metallfilterplatte am Boden.
(3) Nach der Fest-Flüssig-Trennung der Kristallisationslösung den Filterkuchen besprühen und waschen.


(4) Nach dem Waschen wird die Rührvorrichtung durch die Hydraulikvorrichtung zum Rühren abgesenkt, und gleichzeitig wird das Heizleitungssystem im Rührwerk zum Erhitzen der Materialschicht verwendet, und die Temperatur des Trocknungsprozesses wird streng kontrolliert. andernfalls wird der Abbau und das Versagen des Medikaments verursacht. Vakuumieren Sie während des Erhitzens und Trocknens das System, damit das Lösungsmittel schnell verdunstet, und starten Sie gleichzeitig den automatischen Staubabscheider, um die normale Belüftung des Vakuumsystems sicherzustellen.
(5) Nachdem die Materialschicht getrocknet und qualifiziert ist (Probenahmetest oder automatische Prozessanalyse können verwendet werden), stoppen Sie das Vakuum und rufen Sie das automatische Entladeprogramm auf.


(6) Automatisches Entladen: Senken Sie das Rührgerät ab, steuern Sie die Rührgeschwindigkeit und die Abwärtsgeschwindigkeit des Rührblatts, um die Schabe- und Zufuhraktion auszuführen, damit das pulverförmige Material schnell durch das Entladeventil in das Silo gelangen kann, und stoppen Sie, wenn Das Rühren befindet sich in der Nähe der Metallfilterplattenschicht. Rühren und absteigen und dann sofort Inertgas injizieren, um alle Bodenmaterialien in das Silo zu blasen.




Multifunktionale Filterwasch- und Trocknermaschine Antibiotische Penicillin-Natrium-Drei-in-Eins-Filterwäsche und -trocknung Vorteile und Merkmale:



Durch die Unterbringung mehrerer Prozesse wie Waschen, Filtern und Trocknen in einem luftdichten Gerät, um mehrere Vorgänge abzuschließen, wird das Risiko einer Verschmutzung zwischen verschiedenen Geräten verringert.Schutzgase wie N2 können auch durch das Gerät geleitet werden, um den Kontakt mit der Außenumgebung stark zu isolieren Verbesserung Die Wahrscheinlichkeit einer Produktkontamination wird reduziert, was der Gewährleistung der Produktsterilität zuträglich ist.
1. Online-CIP und SIP können realisiert werden, was für die Reinigung und Sterilisation oder die Reinigung und Sterilisation nach der Demontage bequem ist
Die derzeitige "Drei-in-Eins"-Ausrüstung hat die Mängel der ursprünglichen Zentrifugation, Filtration oder des Ofens, die nicht für die Online-Reinigung und -Sterilisation geeignet sind, geändert, indem Sprühkugeln installiert, reiner Dampf angeschlossen usw. und bei Bedarf Reinigungslösungsmittel hinzugefügt wurden , die Ausrüstung kann ohne Demontage verwirklicht werden Reinigungs- und Sterilisationsfunktionen unter bestimmten Umständen automatisch abschließen und Ausrüstungsgarantie für aseptische Produktion zur Verfügung stellen.

Die separat verpackten "Drei-in-Eins"-Geräte können derzeit in einigen Ländern CIP und SIP erreichen, in China ist dies jedoch noch nicht möglich, und die meisten von ihnen werden nach der Demontage gereinigt und sterilisiert.


2. Eine schadstofffreie Probenahme kann realisiert werden
Die meisten "Drei-in-Eins"-Geräte sind mit einem sicheren und verschmutzungsfreien Probenahmeventil ausgestattet.Bei der Probenahme ist es nicht erforderlich, die Geräteabdeckung oder Schranktür zu öffnen, wodurch die Kontamination von Arzneimitteln durch eingebrachte Verunreinigungen vermieden wird das Sampling-Tool.


3. Verbessern Sie die Produktionseffizienz und sparen Sie Betriebskosten
(1) Da die Arbeit, die von mehreren Geräteoperationen in mehreren Prozessen ausgeführt wird, von einem Gerät abgeschlossen wird, wird die Betriebszeit reduziert und der Produktionszyklus verkürzt; (2) Der vom Reinbereich eingenommene Platz wird vor Ort eingespart und Baukosten (3) Es spart auch Betriebskosten wie Klimatisierung und Kühlung und hat bestimmte Auswirkungen auf die Kostensenkung, Effizienzsteigerung und Energieeinsparung.




4. Einsparung von Arbeitskosten, aber auch förderlich für eine stabile Produktqualität
Der Produktionsprozess wird reduziert, der Automatisierungsgrad verbessert, der Personalaufwand reduziert und auch die Fehler- und Verschmutzungswahrscheinlichkeit bei der Bedienung des Personals reduziert, was der gleichmäßigen und stabilen Qualität der Arzneimittelchargen zuträglich ist.


5. Im Einklang mit dem Entwicklungstrend der saubereren Produktion in der Welt
Der vollständig geschlossene Produktionsprozess in der pharmazeutischen Produktion stellt seit jeher die beste Produktionsmethode für pharmazeutische Hersteller dar. Auf diese Weise wird der pharmazeutische Produktionsprozess nicht durch äußere oder künstliche Verunreinigungen, Verschmutzungen usw. beeinträchtigt und die Qualität von Arzneimitteln garantiert am effektivsten, und die Produktion hat auch minimale Umweltauswirkungen. Diese Produktionsmethode entspricht dem weltweiten Entwicklungstrend einer saubereren Produktion.





Das Design und die Auswahl von Multifunktions-Filterwasch- und Trocknungsmaschinen berücksichtigen hauptsächlich Produkteigenschaften, Prozesswege und GMP usw. Es gilt nicht, dass je mehr Funktionen kombiniert werden, desto besser.Unter der Prämisse, die Produktqualität und die GMP-Anforderungen vollständig zu erfüllen, in einem geschlossenen Behälter oder einer Rohrleitung Die Lieferung oder Produktion von Arzneimitteln ist eine ideale Situation. Daher sollten Sie auch darauf achten, wie Sie die integrierte Ausrüstung entsprechend den Eigenschaften des Produktionsprozesses auswählen: Im Allgemeinen sind die beiden oben genannten Ausrüstungen nicht für den Einsatz geeignet, wenn das Produkt relativ viskos ist oder wenn Materialien zerkleinert werden, die durch Erhitzen zähflüssig werden ; spezielle Kristallmaterialien können nicht verwendet werden, wenn sie nicht gerührt werden können. Eine All-in-One-Maschine mit Rührwerk; Materialien mit Wärmeempfindlichkeit oder niedrigen Temperaturanforderungen können gekühlt oder vakuumiert werden, um mit dem Trocknen zusammenzuarbeiten, und können grundsätzlich zur Verbesserung der Produktqualität verwendet werden .


ZhangHua Machinery studiert sorgfältig alle Details und hört sich Ihre Meinung an.

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