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Sterile multifunktionale Filterwasch- und Trocknungsmaschine

2023/05/15

Sterile multifunktionale Filterwasch- und Trocknungsmaschinen wurden in den letzten Jahren von inländischen Pharmafabriken weit verbreitet eingesetzt. Obwohl der Prozess derselbe ist und die Modelle ähnlich sind, gibt es hinsichtlich der Erfüllung der „GMP“-Anforderungen viele Unterschiede in der Qualität, die vorhanden sein sollte. Die von Wuxi entwickelte und hergestellte multifunktionale Filterwasch- und Trocknungsmaschine in steriler Qualität ZhangHua Machinery, Erfindungspatentnummer: ZL201721560677.6. Erzielte einen großen Durchbruch in der chemischen Ausrüstungstechnologie, brach das ausländische Monopol, senkte den Preis für multifunktionale Filterwasch- und Trocknungsmaschinen erheblich und erfüllte die „GMP“-Anforderungen vollständig

1. Das Rührpaddel der mechanischen sterilen multifunktionalen Filterwasch- und -trocknungsmaschine von ZhangHua entspricht der von GMP geforderten Qualität. Das Rührpaddel ist die Kernkomponente des Multifunktionsfilters. Rührblätter sollten zum Mahlen, Zerkleinern und Entladen verwendet werden. Bei Verwendung Für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln sollten die Rührblätter die folgenden zwei Eigenschaften aufweisen.

2.1 Anforderungen, damit die Filterscheibe nicht verformt oder gerissen wird
Obwohl verschiedene Hersteller mehrschichtige Sintergitterplatten aus 316L als Filterscheiben verwenden können, ist die spezifische Struktur des Chassis unterschiedlich.

Die für sterile Produkte verwendete „Drei-in-Eins“-Filterscheibe sollte zusammen mit dem Gesamtdesign aus Filtersieb, Filterplatte und Chassis nach bestimmten technischen Anforderungen gesintert werden. Garantiert keine Verformung, kein Reißen und kein Austreten von Material während des Betriebs. Nur Netz-, Platten- und Scheibensintern
Die Filterscheiben können sich zusammen effektiv an die wechselnden kalten und heißen Arbeitsbedingungen im Tank anpassen und stellen sicher, dass sie unter keinen Umständen verformt werden und das Filtersieb beim Vakuumtrocknen oder Erhitzen nicht hervorsteht.

Das heißt, das Material hat eine bestimmte Viskosität und verformt oder reißt das Filtersieb nicht, wenn sich das Paddel dreht.

2.2 Anforderungen an die Öffnungs- und Verriegelungsmethoden des Fahrgestells
Aseptische „Drei-in-Eins“-Ausrüstung, da der gesamte Vorgang im Reinraum der Klasse 10.000 durchgeführt wird, die Sauberkeit hoch und die sterilen Bedingungen gut sind. Daher ist es erforderlich, dass das Filtergehäuse reibungslos angehoben und abgesenkt werden kann und stabil mit dem Hauptkörper verbunden werden kann. Daher sollten ein hydraulisches System und eine Schnellöffnungsstruktur der Klemme verwendet werden, damit die Filterscheibe und der Hauptkörper zusammengehalten werden können Geöffnet und verriegelt durch die drehbare Klemme durch das hydraulische System. Schnell und stabil
Klar, es spart Aufwand und Zeit.

Reduzieren Sie die Vibration der Ausrüstung im Reinraum, um die Sauberkeit der Produktionsumgebung sicherzustellen.

2.3 Anforderungen an die Innenoberflächenbehandlung des Zylinders
Die Oberflächenbehandlung der Innenwand des Laufs ist die gleiche wie die des Propellers. Nach dem mechanischen Polieren Nr. 400 wird ein elektrolytisches Polieren Ra≤0,3 μm durchgeführt, um das an der Innenfläche haftende freie Eisen zu entfernen und einen chromreichen Schutz zu bilden Schicht zur Erhöhung der Korrosionsbeständigkeit und Aufrechterhaltung einer glatten und stabilen Oberfläche ohne anhaftende Materialien.

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