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Die Rolle von vollständig geschlossenen Filterwasch- und Trocknungsgeräten bei der Herstellung von Phytosterolen

2023/04/18

Phytosterole: Quelle: Pflanzenöl ist eines der Lebensmittel, die reich an Phytosterolen sind, und der Gehalt an Phytosterolen in Maisöl ist relativ hoch. Pharmakologische Verwendung: Es hat einen medizinischen und gesundheitlichen Wert wie die Vorbeugung von koronarer Arteriosklerose und die Förderung des Abbaus und Metabolismus von Cholesterin; es ist ein wichtiges Zwischenprodukt für die Synthese von Vitamin D3 und anderen Steroidarzneimitteln; es ist ein Nährstoff für Haarwuchs, Haarpflege und Haut ; es wird als Dispergiermittel in der chemischen Textilindustrie verwendet, Mittel, Weichmacher, Antioxidans usw. 9


Phytosterole können das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern, indem sie den Cholesterinspiegel senken. Es wird häufig in Lebensmitteln, Medizin, Kosmetik, Tierwachstumsmitteln, Papierverarbeitung, Druck, Textilien und anderen Bereichen verwendet, insbesondere in Europa als Lebensmittelzusatzstoff, und wird häufig in Lebensmitteln zur Senkung des menschlichen Cholesterins verwendet.

Phytosterole haben eine starke entzündungshemmende Wirkung auf den menschlichen Körper und können die Aufnahme von Cholesterin durch den Körper hemmen, den Abbau und Metabolismus von Cholesterin fördern und die biochemische Synthese von Cholesterin hemmen; es wird zur Vorbeugung und Behandlung von koronarer Arteriosklerose eingesetzt Es hat eine offensichtlich heilende Wirkung bei der Behandlung von Geschwüren, Plattenepithelkarzinomen der Haut, Gebärmutterhalskrebs usw. Es kann die Wundheilung fördern, Muskelhyperplasie hervorrufen und die Kapillarzirkulation verbessern Es kann auch als Inhibitor der Gallensteinbildung verwendet werden . Darüber hinaus sind Phytosterole auch wichtige Rohstoffe für die Herstellung von Steroidarzneimitteln und Vitamin D3.

Phytosterine haben gute antioxidative Eigenschaften und können als Lebensmittelzusatzstoffe (Antioxidantien, Nahrungsergänzungsmittel) sowie als Rohstoffe für Tierwachstumsmittel zur Förderung des Tierwachstums und zur Steigerung der Tiergesundheit verwendet werden.

Allgemeines Herstellungsverfahren bei der Herstellung von Phytosterolen
Im Allgemeinen wird das Ausgangsarzneimittel raffiniert oder synthetisiert, um den endgültigen Arzneimittelkristall durch den Kristallisationsprozess zu erhalten. Die kristalline Suspension, die rohe Arzneimittelkristalle enthält, wird zuerst filtriert, um eine Fest-Flüssig-Trennung von Kristallen und Mutterlauge zu erreichen, um eine Filterkuchenschicht zu erhalten, und dann wird die Waschvorrichtung verwendet, um die Waschflüssigkeit zu sprühen, um den Filterkuchen zu tränken oder zu spülen, um den Filterkuchen zu treffen bestimmte Anforderungen des Prozesses.Nach Waschzeiten wird die Mutterlauge wieder abgetrennt, und dann werden die Kristallegetrocknet (normalerweise durch Vakuumerhitzen oder Vakuumgefriertrocknung).Nach einer gewissen Trocknungszeit werden Proben zur Inspektion entnommen. Nach bestandener Prüfung werden sie zu Fertigarzneimitteln. Abschließend erfolgen Entladung, Transport, Mengenverpackung oder Unterverpackung.


Derzeit ist im Produktionsprozess von Rohstoffen in den meisten pharmazeutischen Fabriken in China das gesamte Produktionsprozesssystem nicht relativ vollständig und zuverlässig verbunden und optimiert. Insbesondere für den Transport- und Übertragungsprozess von pulverförmigen pharmazeutischen Materialien gab es in der tatsächlichen Produktion keine gute Verbindung und Transportmethode.Der Materialbetrieb übernimmt hauptsächlich den Transport von Schüttgütern oder Eimern sowie zwischen den Entlade- und Unterverpackungsprozessen erfolgt manuell. Bei diesem Transferverfahren muss das Material im Allgemeinen mehrere Reinigungsräume durchqueren, was wahrscheinlich zu einer sekundären Verschmutzung des Materials während des Transferprozesses führt.

Wenn ein vollständig geschlossenes Liefersystem verwendet wird, können die oben genannten Probleme vollständig vermieden werden, wodurch der Produktionsprozess den cGMP-Anforderungen besser entspricht.


Bei der traditionellen Schüttgutanlieferung ist es schwierig, die aseptischen Anforderungen während des Be- oder Entladevorgangs zwischen dem Transportbehälter (Kiste, Fass oder PE-Sack) und den Produktionsanlagen (Trockner, Mischer, Dispenser usw.) strikt zu gewährleisten. Da die Hygiene-, Umweltschutz- und Sauberkeitsanforderungen pharmazeutischer Unternehmen insbesondere bei der Herstellung von sterilen oder wirkstoffhaltigen Präparaten in der pharmazeutischen Industrie sehr hoch sind, gilt diese Anforderung noch weiter.

Die Auswahl der geeigneten Beschickungs- und Entlademethode ist sehr wichtig. Um einen vollständig geschlossenen Produktionsprozess für die Feintrocknungsverpackung von Rohstoffen zu erreichen, ist es daher der Schlüssel, die multifunktionale Drei-in-Eins-Ausrüstung im traditionellen Produktionsprozess zu ändern.



Vollständig geschlossene Filterwasch- und Trocknungsanlage für Phytosterole Technische Merkmale
(1) Der Produktionssystemprozess ist vollständig eingeschlossen
Durch die innovative Anwendung des vollständig geschlossenen Materialfördersystems kann der vollständig geschlossene Produktionsprozess vom Beginn der Kristallisation bis zum Ende der Unterverpackung vollständig realisiert werden.

Das vollständig geschlossene Drei-in-Eins-Filterwasch- und Trocknungsgerät für das Feintrocknungspaket für Rohmaterialmedizin ist ein vollständig geschlossenes Betriebssystem, und der Produktionsprozess entspricht eher den cGMP-Anforderungen.
(2) Sicherheit und Umweltschutz
Aufgrund des vollständig geschlossenen Betriebs dieses Produktionssystems kann die Verschmutzung der Luft der Betriebsumgebung durch das Lösungsmittel im Produktionsprozess vollständig vermieden und gleichzeitig das Auftreten von Vergiftungsunfällen durch Kontakt mit toxischen Substanzen verringert werden. Dieser Vorteil ist heute umso wichtiger, da die Forderungen nach Umwelt- und Arbeitsschutz von Tag zu Tag lauter werden.


(3) Die Ausbeute an fertigem Produkt ist hoch und die Lösungsmittelrückgewinnung ist vollständig
Da das gesamte Produktionssystem ein vollständig geschlossener Systembetrieb ist, können Materialien und Lösungsmittel fast zu 100 % vollständig zurückgewonnen werden, wodurch Abfälle durch Materialauslassung, Altlasten und Lösungsmittelverflüchtigung vermieden werden, was große wirtschaftliche Vorteile hat, insbesondere bei der Behandlung von Materialien und deren Verwendung gilt insbesondere bei höheren Lösungsmittelwerten.
(4) Hoher Automatisierungsgrad und einfach zu beherrschen
Jeder Prozess wird schrittweise durchgeführt, und die Sicherheitsmaßnahmen sind abgeschlossen. Die Bediener können den Vorgang nach einer einfachen Schulung abschließen, und die Arbeitsintensität wird stark reduziert.
(5) Eine gründliche Reinigung der Materialien kann abgeschlossen werden
Da dieses Gerät den Filterkuchen während des Waschvorgangs erneut aufrühren und suspendieren kann, kann der Filterkuchen sehr gründlich gereinigt werden.


(6) Alle Operationen können mit demselben System durchgeführt werden
Filtrieren, Waschen, Trocknen, Transportieren, Wiegen und Verpacken können im selben System durchgeführt werden.Die Verbindung jeder Stufe ist sehr natürlich und reibungslos, und der Platz wird auch maximiert.
(7) Saubere Produktion
Diese multifunktionale Filtertrocknungsanlage kann geschlossen betrieben werden und ist mit einem Staubabscheider ausgestattet, um den nach dem Trocknen erzeugten Staub vollständig zu sammeln, wodurch die Anforderungen des Produktionsbetriebs an hohe Sauberkeit erfüllt werden können.



Prozessablauf einer vollständig geschlossenen Filterwasch- und Trocknungsanlage für Phytosterine
(1) Versiegeln Sie zuerst das gesamte Einheitensystem, füllen Sie es zum Schutz mit sterilem Inertgas (z. B. N2-Gas), fügen Sie die zu verarbeitende Kristallisationsflüssigkeit vom Kristallisator zum Drei-in-Eins-Gerät durch das automatische Ventil hinzu und schließen Sie die Zufuhr Ventil nach Erreichen eines bestimmten Volumens.


(2) Das Inertgas wird zur Druckbeaufschlagung eingeführt, und die Fest-Flüssig-Trennung der Kristallisationsflüssigkeit wird durch die große Metallfilterplatte am Boden realisiert.
(3) Nach der Fest-Flüssig-Trennung der Kristallisationsflüssigkeit wird der Filterkuchen sprühgewaschen.
(4) Nach dem Waschen wird die Rührvorrichtung durch die Hydraulikvorrichtung zum Rühren abgesenkt, und gleichzeitig wird das Heizleitungssystem im Rührwerk zum Erhitzen der Materialschicht verwendet, und die Temperatur des Trocknungsprozesses wird streng kontrolliert. Andernfalls führt dies zu einer Verschlechterung und einem Versagen des Arzneimittels.

Vakuumieren Sie während des Erhitzens und Trocknens das System, damit das Lösungsmittel schnell verdunstet, und starten Sie gleichzeitig den automatischen Staubabscheider, um die normale Belüftung des Vakuumsystems sicherzustellen.
(5) Nachdem die Materialschicht getrocknet und qualifiziert ist (Probenahmetest oder automatische Prozessanalyse PAT kann verwendet werden), stoppen Sie das Vakuum und rufen Sie das automatische Entladeprogramm auf.
(6) Automatische Verschachtelung
Injizieren Sie steriles Inertgas mit hohem Druck in der Nähe der Auslassöffnung und saugen Sie gleichzeitig die Seite des Silos ab, senken Sie dann das Rührgerät ab, steuern Sie die Rührgeschwindigkeit und die Abwärtsgeschwindigkeit des Rührblatts, um Schabe- und Fütterungsaktionen durchzuführen dass das pulverförmige Material schnell durch das Auslassventil passieren kann. Wenn das Rühren in der Nähe der Metallfilterplattenschicht abgekratzt wird, hören Sie auf zu rühren und steigen Sie ab und sprühen Sie dann sofort Inertgas, um alle Bodenmaterialien in das Silo zu blasen.


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