Mit der kontinuierlichen Verbesserung der pharmazeutischen Technologie meines Landes in den letzten Jahren haben die API-API-Produkte meines Landes große Fortschritte gemacht und werden nach und nach zu einem bedeutenden Hersteller und Lieferanten von APIs in der Welt.Besonders in den letzten Jahren haben der Produktionsumfang und das Verkaufsvolumen von Inländische APIs haben zugenommen, und das Ausmaß ist enorm. Die Ausrüstung und Technologie zur Herstellung von Rohstoffen für Medikamente wurde ebenfalls bis zu einem gewissen Grad entwickelt und gefördert, aber es gibt eine große Lücke im Vergleich zu ähnlichen fortschrittlichen Ausrüstungen und Technologien im Ausland.In Bezug auf Ausrüstung und Technologie für die Herstellung von Rohstoffen für Medikamente gibt es auch gute und schlecht Derzeit API-Rohstoff meines Landes Die Ausrüstung der Back- und Verpackungsproduktionslinie für pharmazeutische Essenzen ist weit davon entfernt, die steigenden GMP- und cGMP-Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen.
Das Trocknen ist ein wichtiger Prozess im Produktionsprozess von feingebackenen Verpackungen aus API-Rohstoffen, der einen großen Einfluss auf den Farbgrad, die Auflösungszeit und die nachfolgenden Abfüllprozesse des Medikaments hat.
Es gibt viele Arten von Geräten zum Trocknen von Materialien in China, aber wenn sie bei der Herstellung von sterilen Rohstoffen verwendet werden, haben die meisten Trocknungsgeräte häufig die folgenden Probleme:
(1) Es gibt Schwierigkeiten beim Entladen von Materialien in unterschiedlichem Ausmaß;
(2) Bei Chargenwechsel kann der Nachweis der Reinigung und Sterilisation nicht wirksam sichergestellt werden;
(3) Während des Beschickungs- und Entladevorgangs wird häufig Staub aufgewirbelt und die Betriebsumgebung verschmutzt;
(4) Die Arbeitsintensität der Bediener ist relativ hoch.
Angesichts der oben genannten Probleme wurde ein Einzelkegel-Vakuumtrockner mit internem Heizband entwickelt.Das Pulvermaterial wird in dem konischen Behältertank durch die Rotation desSpiralbands gerührt, da das Einzelrotationsband gut auf das Innere abgestimmtist Wand des konischen Mantels kann das Pulver getrocknet werden Während das Material gerührt wird, wird es kontinuierlich entlang der Mantelwand angehoben und fällt dann in die mittlere Position im oberen Teil.Wenn das Pulvermaterial aus der Mitte des oberen Teil bis zum Boden des unteren Kegels, es wird durch das rotierende Rührpaddel gerührt und wieder angehoben, so dass der Kreislauf fortgesetzt wird, um eine gleichmäßige Mischung von Pulvermaterialien zu erreichen. Seine Eigenschaften:
(1) Die gemischte Bewegungsrichtung ist eine zusammengesetzte Bewegung aus axialer Bewegung, radialer Bewegung und Umfangsbewegung, und ihr Mischeffekt ist gut;
(2) Nachdem das Mischen abgeschlossen ist, kann das Materialpulver automatisch aus dem Bodenventil ausgetragen werden, indem man sich auf die Umkehrung des Bandrührblatts verlässt, der Austrag sauber ist und luftdicht zum unteren Betriebsprozess transportiert werden kann die Arbeitsintensität der Bediener ist gering;
(3) Das eingebaute Reinigungs- und Sterilisationsgerät kann zur Reinigung und Sterilisation ohne Demontage zwischen Chargen verwendet werden;
(4) Der Mischladekoeffizient ist hoch und der Ladekoeffizient kann 90% erreichen;
(5) Es hat eine gute Dichtungsleistung und keine Staubverschmutzung.
(6) Das System ist mit einer Staubsammelvorrichtung und Online-Reinigungs- und Online-Sterilisationsfunktionen ausgestattet.
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