Trenn- und Reinigungsanlagen für antibiotische Rohstoffe

Entwicklung und Anwendung von sterilen Oxazolidinon-Plattenfiltrations-, Wasch- und Trocknungs-Drei-in-Eins-Geräten zur Trennung und Reinigung von Antibiotika-Rohstoffen


Linezolid ist ein Oxazolidinon-Antibiotikum, das im Jahr 2000 von der US-Zulassungsbehörde FDA für die Behandlung von Bakteriämie, verursacht durch Vancomycin-resistente Enterokokken (VER), Pneumonie, verursacht durch Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), und Behandlung von kombinierten Hautinfektionen und Bakteriämie, verursacht durch Penicillin, zugelassen wurde. resistenter Streptococcus pneumoniae (PRSP).
Eine der Schwierigkeiten bei der Herstellung von Linezolid stellt der Aufbau des fünfgliedrigen Rings von Oxazolon in seiner Struktur dar. Das bestehende Herstellungsverfahren weist die folgenden Probleme auf:
(1) Bei Verwendung eines Alkohollösungsverfahrens mit hohem Siedepunkt ist der zum Verdampfen dieser Art von Lösungsmittel erforderliche Energieverbrauch enorm und die Verdampfungsgeschwindigkeit ist langsam, die hergestellte Kristallform weist eine Agglomeration auf und das Aussehen und die Reinheit sind schlecht;
(2) Es wird das Hochtemperatur-Suspensionskristallisationsverfahren in Wasser angewendet.Da die Löslichkeit von Linezolid in Wasser stark mit der Temperatur variiert,ist die Löslichkeit bei hoher Temperatur höher und bei niedriger Temperaturniedriger, und währenddessen wird eine stabilere Kristallform ausgefällt Die Kristallform I wandelt sich bei niedriger Temperatur relativ schnell in die Kristallform II um, und das Verfahren zur Herstellung der Linezolid-Kristallform I unter Verwendung dieses Verfahrens ist instabil, und die Reinheit der Kristallform ist nicht hoch.


Auf dem Gebiet von Linezolid besteht ein dringender Bedarf an einem Verfahren zur Herstellung von Linezolid-Kristallform I mit hoher Reinheit und stabiler Kristallform, das einfach zu handhaben ist.

Verglichen mit den bestehenden technischen Verfahren hat die Drei-in-Eins-Flachplattenfiltration, das Waschen und Trocknen von antibiotischen Oxazolidinon-Rohmaterialien die Vorteile eines einfachen Zugangs zu Reagenzien, milder Reaktionsbedingungen, Umweltfreundlichkeit, hoher Ausbeute und Reinheit und dergleichen .

Drei-in-Eins-Prozessablauf zum Waschen und Trocknen von sterilen Oxazolidinon-Flachplattenfiltern
(1) Entfernung von Verunreinigungen aus rohem Linezolid
In dem Drei-in-Eins-Plattenfilter-, Wasch- und Trocknungssystem wird das rohe Linezolid mit einem bestimmten Lösungsmittel gemischt, filtriert und das Filtrat gesammelt; nach dem Mischen des rohen Linezolids mit dem Lösungsmittel wird bei 85–105°C gerührt bis sich das Rohprodukt auflöst, dann heiß filtrieren, Filtrat auffangen.
(2) Kristallisation des Linezolid-Lösungsmittels nach Reinigung
Füge das zweite Lösungsmittel zu dem in Schritt (1) erhaltenen Filtrat hinzu, füge den Impfkristall der Linezolid-Kristallform I hinzu und führe das Kristallisationsverfahren bei 85–105°C durch 2) Züchten von Kristallen bei niedriger Temperatur für 5–30 Minuten, dann langsam Absenken der Temperatur auf 0–10°C und Fortsetzen des Rührens für 0,5–3 Stunden, um Kristalle auszufällen.


(3) Herstellung von hochreinen Linezolid-Kristallen
Die ausgefällten Kristalle wurden in einem Drei-in-Eins-Plattenfiltrations-, Wasch- und Trocknungsverfahren abgetrennt, um die kristalline Form I von Linezolid zu erhalten. Ausgehend von der Vereinfachung des Prozesses werden die drei Prozesse Filtration, Waschen und Trocknen auf einer Maschine durchgeführt, was die Anzahl der Prozesstransfers reduziert; ausgehend von der Automatisierung, Reinigbarkeit und Sterilisation wird es verbessert, um den Gesamtprozess geeigneter zu machen zur Herstellung steriler APIs.



Drei-in-Eins-Leistungsmerkmale für das Waschen und Trocknen von sterilen Flachplattenfiltern
Die hochreinen Linezolid-Kristalle, die durch Trennung und Reinigung von sterilen Flachplattenfiltration, Waschen und Trocknen von antibiotischen Drei-in-Eins-Rohstoffen hergestellt werden, haben eine kompakte Kristallform, eine gute Fließfähigkeit, eine geringe statische Elektrizität und sind leicht zu verarbeiten. Und andere Aspekte sind schlecht und andere Qualitätsprobleme, hat eine breite Palette von Marktaussichten.


1. Geschlossenes System: Das Drei-in-Eins-Filter-, Wasch- und Trocknungssystem ist ein vollständig geschlossenes System.Produktion und Betrieb im geschlossenen System können Luftverschmutzung durch giftige Substanzen vermeiden und gleichzeitig das Auftreten von Vergiftungsunfällen verringern Betreiber.
2. Recycling: Materialien und Lösungsmittel werden fast vollständig zurückgewonnen, wodurch Abfall durch Materialauslassung und Lösungsmittelverflüchtigung vermieden wird, was große wirtschaftliche Vorteile hat.
3. Multifunktionaler integrierter Betrieb: Filtern, Waschen und Trocknen werden in derselben Ausrüstung durchgeführt.

Die Behälterwände sind mit Heizmänteln ausgestattet, um eine Trocknung zu ermöglichen.
4. Kontinuierlicher Betrieb: Filtration und Trocknung werden in einem kontinuierlichen System durchgeführt, keine Notwendigkeit, mit nassem Filterkuchen umzugehen. Die getrockneten Produkte können mechanisch in die Wäge- und Verpackungsabteilung überführt werden.


5. Einsparung von Arbeitskraft: Eine nichttechnische Person, die eine einfache Schulung absolviert hat, kann den Vorgang abschließen. Öffnen, Schließen, automatisches Zuführen und automatisches Entladen erfordern keine Überwachung durch technisches Personal.
6. Gründliche Reinigung: Der Drei-in-Eins-Filter, Waschen und Trocknen hat die Funktionen des automatischen Sprühens und Rührens, und der Filterkuchen kann vollständig gereinigt werden, wodurch die Abwassermenge reduziert und die Kosten für die Abwasserbehandlung gesenkt werden.


7. Saubere Produktion: Das multifunktionale Filtertrocknungssystem ist mit einem Staubsammler ausgestattet, um den nach dem Trocknen entstehenden Staub zu sammeln, der die Anforderungen einer sauberen Produktion erfüllen kann.



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