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Antibiotische Amoxicillin-Raffinationsausrüstung Zylinderkegel luftdichte Filterwaschmaschine

2023/04/18


Amoxicillin, auch bekannt als Amoxicillin oder Amoxicillin, ist das am häufigsten verwendete halbsynthetische Breitband-β-Lactam-Antibiotikum vom Penicillin-Typ.Es ist ein weißes Pulver mit einer Halbwertszeit von etwa 61,3 Minuten. Stabil unter sauren Bedingungen, die gastrointestinale Absorptionsrate erreicht 90%. Amoxicillin hat eine starke bakterizide Wirkung und eine starke Fähigkeit, Zellmembranen zu durchdringen.

Es ist derzeit eines der am häufigsten verwendeten oralen halbsynthetischen Penicilline.Zu seinen Präparaten gehören Kapseln, Tabletten, Granulate, dispergierbareTabletten usw. Jetzt wird es oft mit Clavulansäure kombiniert, um dispergierbareTabletten herzustellen. Amoxicillin ist ein Antibiotikum, das häufig zur Behandlung vieler bakterieller Infektionen eingesetzt wird. Es wird unter anderem bei Mittelohrentzündungen, Halsentzündungen, Lungenentzündungen, Hautinfektionen und Harnwegsinfektionen eingesetzt.

Es wird klinisch zur Behandlung von Tonsillitis, Laryngitis, Lungenentzündung, chronischer Bronchitis, Harnwegsinfektionen, Haut- und Weichteilinfektionen, eitrige Rippenfellentzündung, Leber- und Gallenblaseninfektion, Sepsis, Typhus, Ruhr usw. eingesetzt.

Der Weltmarkt für Amoxicillin hat sich in den vergangenen Jahren mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 1,12 % stetig entwickelt. Im Jahr 2017 betrug der weltweite Umsatz mit Amoxicillin fast 42,8 Millionen US-Dollar, und die tatsächliche Produktion betrug etwa 2,6 Milliarden Schachteln.

Im Jahr 2018 erreichte der Gesamtwert des globalen Amoxicillin-Marktes 29,31 Milliarden Yuan, und es wird erwartet, dass er bis 2025 auf 31,09 Milliarden Yuan anwächst.





Das derzeitige heimische Amoxicillin-Verfahren erzeugt Produkte mit kleiner durchschnittlicher Teilchengröße, hohem Variationskoeffizienten, hohen Restverunreinigungen und schlechter Produktstabilität. Die Gültigkeitsdauer der inländischen Hersteller beträgt zwei Jahre, während die internationale Ebene mehr als drei Jahre beträgt.

Verbessern Sie das Qualitätsniveau und die Stabilität des Produkts hauptsächlich auf folgende Weise:
(1) Stärkung der Personalschulung, um die Stabilität der Prozesskontrolle zu erreichen;
(2) Verbesserung des Grads der Steuerung der Prozessautomatisierung, technische Transformation der Anwendbarkeit von Anlagenprozessen;
(3) Kontrolle der Qualität und Stabilität von Roh- und Hilfsstoffen, insbesondere der Qualität der Hauptrohstoffe 6-APA und p-Hydroxyphthalsäureanhydrid-Ammoniumkaliumsalz;
(4) Optimierung der Verfahrensparameter jedes Schrittes der Hauptreaktion;
(5) Die Anwendung der Inspektionstechnologie in der Prozesskontrolle und die Fortschritte bei der Analyse von Verunreinigungen in Endprodukten bieten eine Grundlage für die Verbesserung der Produktqualität und die Klärung der Richtung der Prozessverbesserung.
Die Qualität der Kristallisation in der Produktion wird durch die Reinheit der Kristalle, die Größe der Partikel und die Kristallform ausgedrückt. Die Kristallpartikel sollten nicht zu fein sein, da sie sonst in der nachfolgenden Sequenz schwierig zu waschen, zu filtern und abzutrennen sind, was die Produktionseffizienz, Produktausbeute und -qualität beeinträchtigt, was zu hohen Restverunreinigungen und schlechter Produktstabilität führt Verarbeitung, gepaart mit zu kleinen Partikeln, zu großem spezifischem Volumen und schlechter Fließfähigkeit, bringen auch Unannehmlichkeiten bei der Unterverpackung von Produkten mit sich.

Daher ist die Verbesserung der Kristallform, Teilchengröße und Teilchengrößenverteilung des Produkts eine der Möglichkeiten, die Reinheit und Stabilität des Produkts und die Anwendbarkeit der Zubereitung zu verbessern.




Prozessschritte für die Raffination von antibiotischen Amoxicillin-Geräten mit Zylinderkegel und luftdichtem Filter für Waschmaschinen

Verglichen mit der bestehenden Technologie sind die Vorteile der Anwendung des Verfahrens zur Raffination des Antibiotikums Amoxicillin in der luftdichten Druckfilterwaschmaschine auf den Raffinations- und Reinigungsprozess von Amoxicillin: weniger gefärbte Verunreinigungen, hohe Ausbeute an Amoxicillin, gute Produktqualität und noch dazu Gleichzeitig ist recycelte Phenylessigsäure mit qualifizierter Produktqualität einfach in der Produktion einzusetzen.


(1) Extraktionsschritt
Die Temperatur der Reaktionslösung wurde gesenkt und dann wurde Dichlormethan zugegeben.

Unter Rührbedingungen wurde Salzsäure mit einer Massenkonzentration von 20–30 % zugegeben und die Dichlormethanphase abgetrennt, eine sekundäre Extraktion und drei Extraktionen durchgeführt, um schließlich eine extrahierte wässrige Phase zu erhalten, die 6-APA enthielt, und die Dichlormethanphase vereinigt ;
(2) Amoxicillin-Reaktionsvorbereitungsschritte
Die extrahierte wässrige Phase, die 6-APA enthält, wird mit Ammoniakwasser versetzt, und das restliche Dichlormethan in der extrahierten wässrigen Phase wird unter reduziertem Druck bei Raumtemperatur entfernt, die erhaltene lösungsmittelfreie 6-APA-Lösung wird durch Druckfiltration konzentriert, die Synthesereaktion wird abgetrennt, um A rohes Moxicillin zu erhalten, Schritt
(3) Ansäuerung und Auflösung
Salzsäure mit einer Massenkonzentration von 20-30 % zum Rohprodukt von Amoxicillin unter Rühren durch die Spindel der All-in-One-Maschine zum Kristallisieren, Filtrieren, Waschen und Trocknen hinzufügen, um das Amoxicillin vollständig aufzulösen, und dann filtrieren;
(4) Kristallisation
Unter Kühlbedingungen Ammoniakwasser mit einer Massenkonzentration von 6-10 % zu der Amoxicillin-Lösung hinzufügen, den pH-Wert der Beschickungslösung auf 4,8-5,2 regulieren und Kristalle für 90-120 Minuten unter Kühlbedingungen wachsen lassen;
(5) Saugfiltration, Waschen und Trocknen
Saugfiltriere die Amoxicillin-Kristallisationsflüssigkeit unter Verwendung einer Kristallisationsfiltrations-Wasch- und Trocknungs-Multifunktionsmaschine, wasche mit gereinigtem Wasser bzw. Aceton und trockne dann das nasse Pulver von Amoxicillin im Vakuum bei niedriger Temperatur bei einer Temperatur von 40–60°C und einem Vakuum Grad von ≥ 0,085 MPa, nach dem Trocknen wird Amoxicillin-Trockenpulver erhalten.

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