Spezialausrüstung für die GMP-Produktionslinie von antihypertensiven Rohstoffen Telmisartan-Rohstofffiltrationswasch- und Trocknungsmaschine

2023/04/17

Telmisartan (Telmisartan), auch bekannt als BIBR277, ist ein Angiotensin-II-AT1-Rezeptorantagonist, der von Boehringer Inglheim, Deutschland, entwickelt wurde, und ist eine neue Klasse von blutdrucksenkenden Arzneimitteln. Angiotensin II wird von Angiotensin I durch die durch das Angiotensin-Converting-Enzym katalysierte Reaktion gebildet. Es ist der Hauptdruckfaktor im Renin-Angiotensin-System. Seine Wirkungen umfassen hauptsächlich die Herbeiführung einer Vasokonstriktion und die Stimulierung der Synthese und Freisetzung von Aldosteron, myokardialer Erregung und renaler Tubuli Natriumresorption. Der Wirkungsmechanismus von Telmisartan besteht darin, dass es die Kombination von Angiotensin-II- und AT1-Rezeptoren in vielen Geweben hochselektiv blockieren kann, wodurch die durch Angiotensin II verursachte Vasokonstriktion und Aldosteronsekretion blockiert wird, und eine Senkung des Blutdrucks erreicht und die Organe geschützt werden.

Im Vergleich zu herkömmlichen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer (ACE I) hemmen, hat Telmisartan eine bessere blutdrucksenkende Wirkung, und da es die Aktivität des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) nicht beeinflusst, beeinflusst es nicht den Metabolismus von ACE zu Bradykinin und anderen biologisch aktive Substanzen und weniger Nebenwirkungen wie trockener Husten, Urtikaria und Angioödem. Darüber hinaus hat Telmisartan wie ACE-I-Antihypertensiva eine gewisse Wirkung auf den Schutz der Herz- und Nierenarterien und die Vorbeugung von Myokardinfarkt. Telmisartan wurde 1998 für die Vermarktung in den Vereinigten Staaten zugelassen. Es hat zwei Dosierungsformen von 40 mg und 80 mg. Es wird zur Behandlung von essentieller Hypertonie verwendet. Es ist ein neuer AT-Antagonist mit langer Wirkung, hoher Effizienz und geringer Toxizität. Es hat eine lange Halbwertszeit und kann einmal täglich verwendet werden.Es ist derzeit ein besseres Sartan-Medikament und es ist für alle Arten von Bluthochdruckpatienten geeignet, die andere Antihypertonika nicht vertragen oder allergisch darauf reagieren

Aber der traditionelle Weg zur Herstellung dieses Arzneimittels hat eine geringe Ausbeute und einen komplexen Betrieb, was einer Kostensenkung nicht förderlich ist, und es tritt eine Verschmutzung durch drei Abfälle auf, die eine größere Verschmutzung der Umwelt verursacht.

Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. hat viel Design- und Entwicklungsarbeit geleistet und schließlich erfolgreich die SR-Rohrkegel-Reaktionsfiltrations- und Trocknungs-Multifunktionsmaschine mit der Erfindungspatentnummer ZL2017 2 1560677.6 entwickelt Durchbruch in der Filtrations-, Wasch- und Trocknungsausrüstung von Telmisartan-Rohstoffen Durchbruch und Erreichen einer strategischen Partnerschaft mit namhaften Pharmaunternehmen, die herausragende Beiträge zur Qualität von blutdrucksenkenden Rohstoffen für medizinische Geräte leisten.

Merkmale und Vorteile der Telmisartan-Rohstofffiltrations-Wasch- und Trocknungsmaschine

1. Reduzieren Sie die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination und tragen Sie dazu bei, die Sterilität des Produkts sicherzustellen

Durch die Unterbringung mehrerer Prozesse wie Waschen, Filtern und Trocknen in einem luftdichten Gerät, um mehrere Vorgänge abzuschließen, wird das Risiko einer Verschmutzung zwischen verschiedenen Geräten verringert.Schutzgase wie N2 können auch durch das Gerät geleitet werden, um den Kontakt mit der Außenumgebung stark zu isolieren Verbesserung Die Wahrscheinlichkeit einer Produktkontamination wird reduziert, was der Gewährleistung der Produktsterilität zuträglich ist.

2. Online-CIP und SIP können realisiert werden, was für die Reinigung und Sterilisation oder die Reinigung und Sterilisation nach der Demontage bequem ist

Die von ZhangHua Machinery entwickelte und hergestellte All-in-One-Maschine zum Filtrieren, Waschen und Trocknen von Telmisartan-Rohstoffen hat die Nachteile von Zentrifugation, Filtration oder Ofen geändert, die nicht für die Online-Reinigung und Sterilisation geeignet sind; durch die Installation von Sprühkugeln, den Anschluss von reinem Dampf, usw., Hinzufügen von Reinigungslösungsmitteln bei Bedarf, die die Reinigungs- und Sterilisationsfunktionen automatisch abschließen können, ohne das Gerät zu zerlegen, und eine Gerätegarantie für die aseptische Produktion bieten.

3. Eine schadstofffreie Probenahme kann realisiert werden

Die spezielle Filter-, Wasch- und Trocknungsausrüstung für Telmisartan-Rohstoffe ist mit einer sicheren und umweltfreundlichen Probenahmeventilvorrichtung ausgestattet.Bei der Probenahme ist es nicht erforderlich, die Geräteabdeckung oder Schranktür zu öffnen, wodurch die Kontamination von Arzneimitteln durch eingebrachte Verunreinigungen vermieden wird in durch Sampling-Tools.

4. Verbessern Sie die Produktionseffizienz und sparen Sie Betriebskosten

(1) Da die von mehreren Geräteoperationen in mehreren Prozessen durchgeführte Arbeit von einem Gerät abgeschlossen wird, wird die Betriebszeit reduziert und der Produktionszyklus verkürzt;

(2) Der Standort spart den durch den sauberen Bereich eingenommenen Platz ein und reduziert die Baukosten;

(3) Es spart auch Betriebskosten wie Klimatisierung und Kühlung, was gewisse Auswirkungen auf Kostenreduzierung, Effizienzsteigerung und Energieeinsparung hat.

5. Sparen Sie Arbeitskosten, sondern fördern Sie auch eine stabile Produktqualität

Der Produktionsprozess wird reduziert, der Automatisierungsgrad wird verbessert, die Arbeitskräfte werden reduziert und die Fehler und die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination bei der Bedienung des Personals werden ebenfalls reduziert, was einer gleichmäßigen und stabilen Qualität von Arzneimitteln zwischen Chargen förderlich ist .

6. Im Einklang mit dem Entwicklungstrend der saubereren Produktion in der Welt

Der vollständig geschlossene Produktionsprozess in der pharmazeutischen Produktion stellt seit jeher die beste Produktionsmethode für pharmazeutische Hersteller dar. Auf diese Weise wird der pharmazeutische Produktionsprozess nicht durch äußere oder künstliche Verunreinigungen, Verschmutzungen usw. beeinträchtigt und die Qualität von Arzneimitteln kann garantiert werden am effektivsten, und die Produktion hat auch minimale Umweltauswirkungen. Diese Produktionsmethode entspricht dem weltweiten Entwicklungstrend einer saubereren Produktion.

In meinem Land gibt es eine große Anzahl von Patienten mit Bluthochdruck, und der Markt für blutdrucksenkende Medikamente ist sehr groß.

Obwohl Kalziumantagonisten und ACEI derzeit noch dominieren, sind die Aussichten für Sartane aus in- und ausländischer Sicht im Allgemeinen optimistisch. Die Verkaufsdynamik neuer blutdrucksenkender Sartan-Medikamente steigt seit dem Aufkommen: Laut der Prognose von Datamonitor wird der Umsatz von Losartan-Kalium im Jahr 2005 1,68 Milliarden US-Dollar erreichen, und der Umsatz der gesamten Sartan-Klasse wird 3 Milliarden betragen US-Dollar, 21 Zu Beginn des Jahrhunderts wird der Markt für Antihypertensiva von ARB dominiert. Telmisartan hat eine lange Halbwertszeit und ist ein echtes blutdrucksenkendes Medikament zur einmal täglichen Einnahme mit anhaltender und stabiler blutdrucksenkender Wirkung und kann als das derzeit beste Sartan-Medikament bezeichnet werden.

Daher hat die Entwicklung von Telmisartan breite Marktaussichten. Wuxi ZhangHua Machinery freut sich aufrichtig auf die Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen, um die Qualität der Filter-, Wasch- und Trocknungsmaschine für Telmisartan-Rohstoffe kontinuierlich zu verbessern. Wählen Sie ZhangHua! Wählen Sie Vertrauen!

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